Verkaufsabgrenzung nach TAMG: Welche Kategorien gibt es bei Tierarzneimitteln und wo stehen verschreibungspflichtige Produkte?

Das Tierarzneimittelgesetz kennt grundsätzlich nur zwei Kategorien der Verkaufsabgrenzung, nämlich apothekenpflichtig und frei verkäuflich. Verschreibungspflichtige Tierarzneimittel sind stets apothekenpflichtig. Hiervon zu trennen sind die besonderen Vorschriften für inaktivierte immunologische Tierarzneimittel nach Artikel 2 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019/6, für die § 40 Abs. 2 TAMG die allgemeine Zuordnungslogik nicht unmittelbar übernimmt.

Was bedeutet das in der Prüfung?

Merke Dir zuerst die Zwei-Kategorien-Regel. Im Humanbereich denkst Du automatisch in drei Stufen, im Tierarzneimittelrecht ist das falsch.
Ordne verschreibungspflichtige Tierarzneimittel immer sofort der Apothekenpflicht zu. Das ist die zentrale Zuordnung nach § 40 Abs. 2 TAMG.
Unterscheide anschließend, wer das Präparat abgeben darf. Die Apothekenpflicht bedeutet nicht, dass ausschließlich Apotheken liefern, denn die tierärztliche Hausapotheke tritt als zweite Abgabestelle hinzu.
Halte die Rechtsgrundlage § 40 TAMG im Kopf und ergänze bei Bedarf § 43 TAMG für die Apothekenbindung und § 47 TAMG für die Verschreibungspflicht.

Welche Voraussetzungen oder Kernpunkte gelten?

Tierarzneimittel und veterinärmedizintechnische Produkte werden als apothekenpflichtig oder als frei verkäuflich kategorisiert.
Verschreibungspflichtige Tierarzneimittel und verschreibungspflichtige veterinärmedizintechnische Produkte sind stets apothekenpflichtig.
Tierarzneimittel, die keiner Zulassungs- oder Registrierungspflicht unterliegen oder von der Zulassungspflicht freigestellt sind, sind stets frei verkäuflich.
Die Zuordnung zu einer Kategorie erfolgt durch die zuständige Bundesoberbehörde und kann regelmäßig oder auf Antrag überprüft werden.
Apothekenpflichtige Tierarzneimittel dürfen im Einzelhandel nur durch Apotheken bereitgestellt werden. Eine Ausnahme bildet die tierärztliche Hausapotheke.

Wie grenzt sich das ab?

Zum Humanarzneimittelrecht. Dort gibt es die drei Stufen verschreibungspflichtig, apothekenpflichtig und frei verkäuflich. Das TAMG kennt nur die beiden Stufen apothekenpflichtig und frei verkäuflich.
Zur tierärztlichen Hausapotheke. Auch apothekenpflichtige Tierarzneimittel darf ein Tierarzt im Rahmen seiner Hausapotheke an den Halter der behandelten Tiere abgeben, soweit der festgestellte Bedarf nicht überschritten wird und eine Behandlungsanweisung mitgegeben wird.
Zur Verschreibungspflicht. Verschreibungspflichtig und apothekenpflichtig sind im TAMG nicht dasselbe. Die Verschreibungspflicht ist eine zusätzliche Hürde oberhalb der reinen Apothekenbindung.

Typische Prüfungsfrage

Mini-Fall

Ein Futtermittelgeschäft möchte ein verschreibungspflichtiges Antiparasitikum für Hunde im Ladenverkauf anbieten und begründet das damit, dass es ja nur zwei Kategorien gebe und das Mittel ohnehin für Tiere gedacht sei. Wie bewertest Du das?

Musterantwort

Die Argumentation trägt nicht. Verschreibungspflichtige Tierarzneimittel sind nach § 40 Abs. 2 TAMG stets apothekenpflichtig. Apothekenpflichtige Tierarzneimittel dürfen im Einzelhandel nur durch Apotheken bereitgestellt werden. Eine Abgabe durch ein Futtermittelgeschäft ist daher nicht zulässig. Eine zusätzliche Abgabestelle besteht nur im Rahmen einer tierärztlichen Hausapotheke, nicht im sonstigen Einzelhandel.

Typische Falle oder Verwechslungsgefahr

Die häufigste Falle ist, aus der Zwei-Kategorien-Systematik abzuleiten, dass apothekenpflichtige Tierarzneimittel ohne weiteres auch im Zoofachhandel stehen dürften. Die Apothekenpflicht schließt den sonstigen Einzelhandel gerade aus.

Rechtsgrundlage und Stand

Maßgeblich ist vor allem § 40 Abs. 1 und Abs. 2 TAMG für die Kategorien und ihre unmittelbare Zuordnung. Relevant sind außerdem § 41 TAMG für die behördliche Einstufung, § 43 TAMG für die Apothekenbindung im Einzelhandel sowie § 44 TAMG für die tierärztliche Hausapotheke als Ausnahme.

Verkaufsabgrenzung im TAMG sicher beherrschen

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